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中药配方颗粒的优缺点?
中药的配方颗粒,在传统中医药中,配方颗粒解决了中药饮片的药材不地道,硫含量超标等问题,确实保证了部分中药材的质量,但中药配方颗粒,还是有一个误区,就是只是一味的把质量控制好了,然后配合在一起,服用是方便了很多,但其疗效不一定有增加多少,关键问题在于,中药饮片,是通过多重药品配合一起,在水煎熬的过程中,还有一个化学反应,同时起到协同作用,增加功效,很多药品是在需要在不同温度,时间长短中发生不同的药效而达到治疗作用的,比如,川乌,属于中药中大毒药品,但通过武火煎熬24小时后,与其他中药配伍,对风湿病,有特殊的效果,而如果不通过这样的煎熬,此品剧毒无比,所以,配方颗粒,无法达到最终的理想效果,最后是你做成配方口服液,把配方颗粒的保证药品质量,地道药材的方式方法组合在一起,然后在通过饮片煎熬的方式,把饮片煎出来,供临床配伍使用,这样就能更好的达到效果,也就是理想状态下的配方口服液
优点:携带、服用方便,贮存方便,不需要煎煮,省去了很多时间,特别对于上班族来说。
缺点:价格相对中药饮片高,
由于中药颗粒是经过提取的,提取过程中会有一部分成分会被破坏掉,药效方面略有差别。
传统中药一般采用汤剂作为主要剂型,汤剂的优点是选用的中药饮片可以经过不同方法炮制,并可随症加减;汤剂中的药物之间相互促进、相互制约,从而达到增强疗效、缓和药性的目的。
中药配方颗粒的优势
① 简单方便
中药颗粒剂的优点是体积较小,密封,携带、储存方便。而中药汤剂的制作流程复杂,煎煮过程中对火候、时间、水量等均有严格的要求,一旦出现差错即可能影响临床疗效,且药物携带、储存不方便,难以满足快生活节奏下人们的需求。
中药颗粒服用方便,将颗粒剂倒入杯中,用开水冲服即可,省去了传统中药饮片煎煮中繁琐复杂的操作,提高患者用药的依从性。尤其适用于快节奏人群,如:上班族、上学、出差、旅游的人;不熟悉煎药方法的人;长期服药,不愿受煎药之苦的人。
③质量可控
中药配方颗粒是由国家药监部门指定的企业生产,质量可控性更强,能够有效控制中药饮片贮存管理中可能发生的受潮、光照等造成药物性状改变的因素,确保药物在治疗期间的安全性。而中药饮片受到药材种植地域、炮制以及储存方法等诸多方面的限制 ,导致部分饮片无法通过有效炮制获得应有的药效,或存贮不当造成饮片霉变、性状改变等因素引发中药饮片药性的改变,从而影响中药饮片疗效。
中药配方颗粒的局限性
① 分煎与合煎的差异
中药配方颗粒在制作过程中采用分煎方式,这种“单煎后合”缺少了共煎反应的过程,因此,并非所有的中药都适合做成配方颗粒。而中药药汤剂由多种中药饮片合煎,饮片在煎煮过程中会发生理化反应,使药物中的有效成分产生变化,或出现新成分从而起到增溶、减毒增效等作用。
② 品种和剂量较为单一
随着中药配方颗粒研究的深入,颗粒的类型越来越多,但实际在临床中应用的仍较少,无法满足中医临床需求。此外,中药配方颗粒中的剂量大多以成人为标准,不适用于儿童治疗,也对中药配方颗粒的应用造成了一定限制。
③中药配方颗粒定价过高
中药配方颗粒需要经GMP认证,对原料中药的材质要求较高,制备技术先进,特别是中药颗粒配药机的使用,其成本明显高于传统中药汤剂,患者治疗时需要承担较大的经济压力。
作者:中山大学孙逸仙纪念医院 郑雅元
审核:中山大学孙逸仙纪念医院 陈楚雄
配方颗粒来源于饮片,是饮片的水提取物制成的颗粒剂,目前仍按饮片管理。中“药”配方颗粒具有药品的属性,自然纳入药品管理。由于配方颗粒失去了饮片的外观形态,难以直观鉴别。因此,其质量标准控制更加严格,既要满足颗粒剂的各项鉴别要求,又要满足相应饮片的内涵和物质基础。不同批次的配方颗粒比饮片要求更加均一和稳定。由于目前仍处于临床试点阶段,主要在一些较大的中医院使用,使用仍然受限,管理也较严格。
中药配方颗粒作为中药饮片给付的一种新形式,改变了传统中药饮片煎煮繁琐、服用量大、不便于携带保存等缺陷。中药配方颗粒作为现代中药标准化、客观化建设的重要一步,为医生、患者提供了更安全、快捷、高效、稳定、科学的治疗手段,在世人面前展现了一种崭新的形象。
一、中药配方颗粒的优缺点
中药配方颗粒是由单味中药饮片经提取浓缩的、供中医临床配方用的颗粒,其性味归经、功能主治现多认为与传统中药饮片一致。
中药配方颗粒优点:
1、配方颗粒是在中医药理论指导下以规范炮制加工的中药饮片为原料,采用科学提取,低温浓缩、瞬间干燥等现代制药技术制成的规范化、标准化的单味中药颗粒剂。
2、免去了传统中药熬煮过程,直接用颗粒剂冲服,方便服用。
3、优选道地药材,从源头把关控制,药材质量更好。
4、有严格的质量监控体系,监控有效成分,服用更安全。
5、控制重金属,农药残留,药品服用起来更放心。
6、中药颗粒剂体积小巧,出差旅游方便携带,避免了飞机出行,不能携带液态药物的困扰。
中药配方颗粒缺点:
1、疗效尚不明确,颗粒的混合后的冲剂无法达到中药材煎煮时产生的化学变化,如果没有这些化学变化,疗效可能会大打折扣。
2、颗粒剂的原料药材可能存在以次充好的现象,为了保证送检合格并降低生产成本,会采用有效成分低的原料进行制作。
3、配方颗粒与中药饮片比较,价格相对偏高。
二、根据需求选用
目前中药配方颗粒的临床疗效尚需更深入的研究,临床疗效尚未得到临床医师的一致认可。患者可根据情况选用,喜欢方便、快捷服药方式的患者可选用中药配方颗粒;而对方便、快捷要求不高的患者,可选用传统的中药饮片。
感谢审稿专家:武汉市中西医结合医院 主任药师 张耕、上海市皮肤病医院 朱全刚
以上由 武汉市中西医结合医院 药师 邱虎 提供答案!
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